eLearning Kurs - GMP in der Analytik

In diesem Kurs lernen Sie:

In 2 Teilen:

Teil I – GMP (allgemein)

In Teil I werden die Grundsätze von GMP erklärt. Was bedeutet GMP? Wozu wird GMP eingesetzt? Im Unterpunkt Personal wird gezeigt, wann eine GMP-Schulung erforderlich ist und welche Hygienemaßnahmen getroffen werden müssen, um die Verunreinigung von Produkten zu verhindern. Dazu gehören Schutzkleidung, kein Essen und Trinken und Meldung von Erkrankungen. Es wird auf die Wichtigkeit externer Inspektionen (FDA, PIC/S, EMA) und interner Inspektionen (Selbstinspektionen) hingewiesen.

Teil I (€ 90,- zzgl. MwSt.)

Teil II – Analytisches Labor

Im Abschnitt „Proben“ geht es um die korrekte Probenahme, einschließlich Verwendung des richtigem Probenbehältnisses und der vollständigen Etikettierung von Probegefäßen bis hin zu spezifischen Lagerungsbedingungen für Probenbehältnisse und zu Rückstellmustern. Und im Abschnitt „Analyse“ liegt der Schwerpunkt auf dem GMP-gerechten Umgang mit Referenzstandards als wichtiger Aufgabe der Qualitätskontrolle.
Der richtige Gebrauch von gut gewarteten und qualifizierten Apparaturen ist Thema von „Geräten und Methoden“ und welche Angaben hierzu ins Logbuch eingetragen werden müssen. Neben dem richtigen Umgang mit abweichenden Analysenergebnissen (OOS) stellt die GMP-gerechte Dokumentation, einschließlich Spezifikationen und Rohdaten, ebenfalls einen wichtigen Teil dieses Analytik-Moduls dar.

  Teil II (€ 90,- zzgl. MwSt.)

Beide Teile (€ 155,- zzgl. MwSt.)

 

Beide Teile (€ 155,- zzgl. MwSt.)