eLearning Kurs - GMP-Basisschulung Pharma
Kurs verfügbar in:
Zielgruppe
Mitarbeiter/innen, die in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb in den Bereichen Feste Formen, Flüssige Formen, Sterile Arzneimittel tätig sind.
Es sind keine GMP-Vorkenntnisse notwendig.
Dauer
4-5 Stunden (*Kurzversion von ca. 3 Stunden)
Teil 1, 2 und 3 jeweils 1 - 1,5 Stunden
Preis
Teil 1: € 90,- zzgl. MwSt.
Teil 2: € 90,- zzgl. MwSt.
Teil 3: € 90,- zzgl. MwSt.
Alle 3 Teile: € 230,- zzgl. MwSt.
Fragen?
Tel.: 06221 / 84 44 0
E-Mail: info (at) concept-heidelberg.de
Details
In diesem interaktiven Kurs werden die Grundprinzipien von Good Manufacturing Practice erklärt. Der Schwerpunkt liegt bei den GMP-Themen, die der Mitarbeiter/die Mitarbeiterin selbst beeinflussen kann, z. B. Kontamination, Verwechslung und Beschädigung.
Dabei werden typische Praxisfälle im Video gezeigt, die von Fragen unterbrochen werden, so dass der Teilnehmer/die Teilnehmerin echte Praxisbeispiele sieht und durch Fragen und Antworten interaktiv eingebunden ist.
Die Fragen und Antworten dienen alleine der Wissensvermittlung, d. h. es ist durchaus gewollt, dass Fragen auch falsch beantwortet werden. In diesem Fall wird die richtige Antwort eingeblendet. Erst bei dem Abschlusstest müssen die Fragen korrekt beantwortet werden.
Teil 1
Dieser Kurs beinhaltet einen Schnelleinstieg für GMP-Neulinge In 5 Themengebieten werden alle relevanten Basisinformationen für die Arzneimittelherstellung vermittelt. Teil 1 schließt mit einem Test (20 Fragen) ab, der sich auf die vorherigen 5 Themengebiete bezieht.
Einführung in GMP:
- Die Bedeutung von GMP Kontaminationsquellen
- Mikroorganismen
- Schutzkleidung
- Persönliche Hygiene
- Nicht essen, trinken, rauchen
- Krankheit
- Reinigung
- Verwechslung
- Ordnungsgemäßes Arbeiten
- Konzentriertes Arbeiten
- Betriebsvorschriften
- Änderungen in Protokollen
- Identifizierung von Material
- Ruhiges Arbeiten
- Verpackungsinspektion
- Schadensmeldung
- Kontrolle
- Genaue Einhaltung der Vorschriften
- Abweichungen melden
Teil 2
Dieser Kurs 2 erläutert, wie man sich in verschiedenen Umgebungen (Lager, Labor/Reinraum) verhalten soll.
Betriebsvorschriften
- Schutzkleidung | Haarschutz/Mundschutz/Kittel | Reihenfolge beim Ankleiden | Test A
- Die richtige Reinigungsmethode | Reihenfolge der Reinigungsarbeiten | Gebrauch von Reinigungsmitteln | Test B
- GMP im Lager | Wareneingang/Kontrolle | Interner Transport | Dokumentation | Test C
- GMP im Labor |Proben (Probenahme/Analyse) | Arbeitsweise |Test D
- Arbeiten in reinen Räumen | Desinfektion/Setrilisation | Laminarer Airflow / Luftstrom (LAF) | Spezielle Kleidung | Test E
Teil 3
Dieser Kurs dient der Vertiefung von Teil 1 und Teil 2 anhand verschiedener Fallbeispiele. Bei Teil 3 handelt es sich um eine Kombination aus Tests und Lernen. Auf falsche GMP-Situationen aufmerksam werden und die Reaktion darauf stehen im Vordergrund.
Praxisfälle: Finden Sie die GMP-Fehler im Video!
- 16 allgemeine GMP-Situationen in Produktion, Verpackung, Lager und Wartung | 3 Reinigungssituationen | 5 Reinraum-Situationen
- In jeder gefilmten Praxissituation ist die Gefahr gegeben, dass ein GMP-Fehler gemacht wird. Der Kursteilnehmer/die Kursteilnehmerin muss eingreifen, um den GMP-Fehler zu verhindern. Wenn er oder sie rechtzeitig reagiert, folgt die richtige Situation. Greift er/sie jedoch zu spät ein, werden die unangenehmen Folgen gezeigt.
- Außerdem erhält er/sie zusätzliche Informationen darüber, wie der Vorfall verhindert werden kann. Danach wird die richtige GMP-Situation gezeigt.
Videoausschnitt aus dem eLearning-Kurs GMP-Basischulung Pharma
Musiknachweis im Impressum
Weitere Informationen
Möchten Sie mehr als 10 Mitarbeiter an diesem Kurs anmelden?
Senden Sie eine Anfrage mit dem Kurstitel und der Anzahl der Mitarbeiter/innen. Wir senden Ihnen gerne ein Angebot mit Sonderkonditionen. Die Kosten errechnen sich anhand der Anzahl der Teilnehmer/innen und der genutzten Schulung. Je mehr mehr Sie schulen, desto günstiger wird es. Bei großen Schulungsgruppen liegen die Kosten bei € 30,- bis 40,- je Teilnehmer/in.